Tecnico de validaciones

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  • Tipo de empleo

    Permanente

  • Lugar

    El Masnou

  • Sector

    Ingeniería

  • Industria

    Producción y Fabricación

  • Salario

    Acorde a experiencia
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Tecnico de validaciones sector farma

Desde Hays colaboramos estrechamente con una multinacional farmacéutica de referencia, en un proyecto estable y de largo recorrido, ubicada en el Masnou (Barcelona)
Queremos incorporar a su equipo 2 Técnicos de validaciones.

Tu misión principal será la ejecución y gestión de actividades de validación de procesos, garantizando el cumplimiento de los requisitos de cGMP, los estándares de calidad y las expectativas regulatorias globales, en tiempo y forma.

Funciones y responsabilidades
  • Identificar los parámetros críticos de proceso y definir la estrategia de control dentro de los planes de validación de procesos.
  • Planificar, ejecutar y mantener las actividades del ciclo de vida de validación de procesos (fabricación, cleaning y esterilización).
  • Redactar, revisar y mantener planes maestros de validación, protocolos e informes de validación y de verificación continua.
  • Ejecutar actividades de validación en planta y asegurar el mantenimiento del estado de control del proceso.
  • Participar y/o facilitar evaluaciones de riesgo de calidad, previas y posteriores a la validación.
  • Definir y asegurar las variables clave para la monitorización continua de los procesos.
  • Revisar Master Batch Records y gestionar controles de cambios asociados, evaluando la necesidad de revalidación.
  • Gestionar desviaciones vinculadas a validaciones y proponer acciones correctivas y preventivas.
  • Mantener la documentación preparada y actualizada para auditorías e inspecciones.
  • Colaborar estrechamente con equipos multifuncionales (transferencias técnicas, lanzamientos de nuevos productos, producción, calidad) asegurando una correcta transferencia de conocimiento.
  • Apoyar en la elaboración de informes de KPIs del área de validaciones.
  • Asegurar que todas las actividades se realizan conforme a los estándares globales y a la normativa cGMP vigente.
Requisitos imprescindibles
  • Formación: Grado en Farmacia, Ingeniería Química o Tecnología Farmacéutica.
  • Experiencia:
    • Entre 2 y 3 años en departamentos de validaciones en entorno farmacéutico.
    • Experiencia en validación de fabricación, cleaning y procesos de esterilización (equipos y/o por calor, componentes, etc.).
  • Conocimiento sólido de procesos de fabricación farmacéutica y de los equipos asociados.
  • Amplio conocimiento práctico de sistemas de calidad y requisitos regulatorios de distintas autoridades sanitarias.
  • Experiencia demostrada en redacción y revisión de documentación técnica.
  • Experiencia en gestión de proyectos en entornos multifuncionales y/o multisede.
  • Comprensión básica de ensayos analíticos estándar en la industria farmacéutica.
  • Idiomas: Español nativo o fluido e inglés nivel First Certificate.
Competencias y habilidades
  • Capacidad analítica y atención al detalle.
  • Organización y gestión de prioridades.
  • Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
  • Enfoque a calidad, cumplimiento normativo y mejora continua.
  • Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos.
¿Qué ofrecemos?
  • Contrato indefinido con Hays
  • Proyecto estable en colaboración con una multinacional farmacéutica líder.
  • Horario flexible de entrada y salida
  • Entorno técnico de alto nivel y aprendizaje continuo.
  • Horario flexible de oficina que favorece la conciliación.
  • Salario competitivo acorde a la experiencia aportada.
  • Excelente ambiente de trabajo y colaboración interdisciplinar.

Aplica a este empleo

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Hablar con Alba Gracia, la persona que lleva esta posición

Oficina: Barcelona, Hays Barcelona, Calle Valencia, 307-313, bajos 1ªTeléfono 663643775
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