Te incorporarás en departamento consolidado y tus funciones estarán directamente relacionadas con el área de Registros y Farmacovigilancia.

• Revisión de expedientes de Autorización de Comercialización
• Coordinación con equipos internacionales
• Soporte a clientes actuales y potenciales con información regulatoria/técnica sobre productos.
• Preparación y envío de expedientes a autoridades sanitarias en países de la UE
• Contacto con autoridades sanitarias europeas para seguimiento de solicitudes.
• Comunicación con clientes europeos para definir estrategias regulatorias y coordinar presentaciones.
• Revisión y envío de respuestas a cartas de deficiencias de autoridades sanitarias.
• Publicación eCTD.
• Mantenimiento adecuado de los expedientes: envío de PSUR, variaciones, renovaciones.
• Actualización continua sobre los requisitos regulatorios en la región.
• Ejecución de actividades seleccionadas de farmacovigilancia.
• Soporte en la elaboración de acuerdos de calidad y liberación de producto.
• Propuesta, desarrollo e implementación de nuevos procedimientos normalizados de trabajo (SOP).

• Grado universitario en Ciencias de la Vida
• Experiencia realizando funciones en el área de Registros (dentro de la Industria Farmacéutica)
• Se valorará experiencia en procedimientos europeos de autorización (DCP).
• Conocimientos de GMP y farmacovigilancia son un plus.
• Dominio del inglés (oral y escrito). Competencias informáticas a nivel usuario.
• Capacidad para trabajar en equipo

• Contrato indefinido
• Beneficios adicionales al salario (seguro médico, ticket restaurante, entre otros)
• Flexibilidad horaria y modelo híbrido

Tu siguiente paso

Si estás interesado en esta oferta, haz click en "aplicar ahora" para enviar una copia actualizada de tu CV, o llámanos ahora.

Si esta oferta no se adapta a tu perfil, pero estás buscando un nuevo puesto de trabajo, por favor contáctanos y lo comentamos. Te garantizamos la confidencialidad.