Senior Regulatory Affairs
JOB_53073861111783Tipo de empleo
PermanenteLugar
BarcelonaSector
PharmaIndustria
FarmacéuticaSalario
Valorable según trayectoria y experiencia
Senior Regulatory Affairs / Técnico/a Registros / Farmacovigilancia
Tu nueva empresa
Importante compañía farmacéutica con presencia internacional.
Tu nuevo puesto
Te incorporarás como Técnico de Regulatory Affairs (Senior) y se esperará de ti que puedas aportar conocimiento en el área de farmacovigilancia adicionalmente.
Tu día a día se basará en:
- Revisar los diferentes expedientes y trabajar de la mano del departamento de Marketing.
- Colaboración con el departamento de la sede de la compañía.
- Apoyar a clientes existentes y potenciales con información regulatoria/técnica sobre los productos.
- Preparar y enviar expedientes a las autoridades sanitarias en países de la UE utilizando los procedimientos que aplican en cada caso.
- Contactar a las autoridades sanitarias europeas para dar seguimiento a las presentaciones.
- Contactar a clientes europeos para elaborar estrategias de RA y coordinar presentaciones.
- Revisar y enviar documentos de respuesta a cartas de deficiencia de las autoridades sanitarias.
- Publicación eCTD.
- Asegurar el mantenimiento adecuado de los expedientes: presentaciones de PSUR, variaciones, renovaciones...
- Mantenerse al día con los últimos requisitos regulatorios en la región.
- Realizar actividades seleccionadas de farmacovigilancia.
- Proporcionar apoyo para la elaboración de acuerdos de calidad y para la liberación de productos.
- Proponer, elaborar e implementar nuevos procedimientos.
Qué necesitarás para encajar con el puesto
- Grado en Ciencias de la Salud.
- Al menos 5 años de experiencia en el Departamento de Asuntos Regulatorios de una empresa farmacéutica.
- Se valorará experiencia con procedimientos de MA europeos (DCPs).
- Se valorará experiencia con procedimientos en países europeos no pertenecientes a la UE
- Se valorará experiencia en farmacovigilancia y garantia de calidad.
- Se valorará experiencia con software eCTD.
- Conocimiento de las regulaciones europeas actuales sobre el registro de productos medicinales.
- Conocimiento de GMP y farmacovigilancia es una ventaja.
- Fluidez en inglés, tanto escrito como hablado.
- Capacidad de trabajo en equipo.
- Sólidas habilidades comunicativas.
Qué obtendrás a cambio
- Contrato indefinido.
- Paquete de beneficios adicionales como ticket restaurante y seguro médico.
- Modelo de trabajo híbrido.
- Horario flexible.
Tu siguiente paso:
Si estás interesado en esta oferta, haz click en "aplicar ahora" para enviar una copia actualizada de tu CV, o llámanos ahora.
Si esta oferta no se adapta a tu perfil pero estás buscando un nuevo puesto de trabajo, por favor contáctanos y lo comentamos. Te garantizamos la confidencialidad.
#LI-DNI
Senior Regulatory AffairsJOB_530738611117832025-04-012025-06-30
Hablar con Nuria Tolosa, la persona que lleva esta posición
Oficina: Barcelona, Hays Barcelona, Calle Valencia, 307-313, bajos 1ªTeléfono 664828328Haz clic aquí para acceder a la Política de Privacidad de Hays, donde podrás encontrar los detalles sobre cómo usamos y protegemos tus datos y tus derechos como usuario.
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