• Revisión y mantenimiento de la documentación para registros nacionales.
• Gestión de servicios subcontratados en el área regulatoria.
• Coordinación con el departamento internacional para nuevos registros.
• Elaboración y actualización de CTD/eCTD.
• Tramitación de Certificados de Producto Farmacéutico.
• Gestión de registros sanitarios de complementos alimentarios y productos sanitarios.
• Comunicación regulatoria en nuevos mercados.
• Renovación de códigos nacionales y registros sanitarios.
• Actualización anual de la comercialización de productos.

• Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.
• Experiencia mínima de 5 años en posiciones similares en la industria farmacéutica. Imprescindible experiencia en producto farmacéutico de salud humana o animal.
• Experiencia en Due Diligence regulatorio en el sector farmacéutico, incluyendo evaluación de dossiers, cumplimiento normativo y riesgos regulatorios en contextos de licencias, adquisiciones o alianzas estratégicas.
• Conocimiento profundo de normativas GMP, ICH y legislación sanitaria nacional e internacional.
• Capacidad de liderazgo, planificación y gestión de equipos.
• Nivel alto de inglés (valorable otros idiomas).
• Dominio de herramientas informáticas y sistemas de gestión documental.

• Retribución competitiva, negociable en función de la trayectoria profesional y experiencia aportada.
• Posibilidad de desarrollo profesional en un entorno técnico altamente especializado.
• Formación continua.
• Horario flexible y beneficios sociales según política interna.

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