Senior CMC Consultant

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  • Tipo de empleo

    Permanente

  • Lugar

    ESPAÑA

  • Sector

    Pharma

  • Industria

    Ciencia e I+D

  • Salario

    Valorable según trayectoria y/o experiencia
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CMC / Senior Consultant / API

Desde HAYS Life Sciences seleccionamos profesional con amplia experiencia en el área de Química, Fabricación y Control (CMC) para liderar proyectos de desarrollo de principios activos (APIs), productos farmacéuticos en fases clínicas y procesos de autorización de comercialización. El puesto implica una combinación de supervisión técnica, redacción de documentación regulatoria y gestión de proyectos en un entorno dinámico y en constante evolución.

Responsabilidades Principales:

  • Liderar proyectos CMC en fases clínicas y regulatorias.
  • Coordinar actividades de desarrollo de procesos, desarrollo analítico, desarrollo de producto, transferencia tecnológica y fabricación clínica.
  • Redactar módulos CMC para principios activos y productos farmacéuticos.
  • Gestionar relaciones con proveedores y equipos CMC.
  • Investigar y aplicar requisitos regulatorios actuales (UE, EE. UU. y resto del mundo).
  • Representar a los clientes ante autoridades sanitarias y participar en procedimientos de asesoramiento científico.
  • Planificar y liderar reuniones de equipo de proyecto.
  • Asegurar una comunicación efectiva con clientes y equipos multidisciplinarios.

Requisitos del Perfil:

  • Titulación universitaria en Ciencias (Química, Farmacia, Biología o similar).
  • Mínimo 10 años de experiencia en proyectos CMC.
  • Conocimiento profundo del proceso de desarrollo de medicamentos y regulaciones aplicables.
  • Habilidades analíticas, de resolución de problemas y pensamiento crítico.
  • Capacidad para trabajar de forma estructurada, autónoma y en entornos multiculturales.
  • Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
  • Dominio del inglés (idioma principal de trabajo y redacción).

Beneficios:

  • Jornada completa, de lunes a viernes.
  • Modalidad de trabajo: remoto y/o presencial.

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