• Planificación y supervisión de las tareas del departamento de calidad.
• Liberación o rechazo de materiales de partida según resultados analíticos.
• Organización de muestreos de materias primas y productos acabados.
• Supervisión de análisis físicos, fisicoquímicos y microbiológicos.
• Gestión de boletines analíticos y registros del departamento.
• Planificación y seguimiento de estudios de estabilidad ICH.
• Control de muestroteca y existencias de reactivos y materiales.
• Coordinación de calibraciones de equipos según el plan maestro.
• Gestión de pedidos de materiales, reactivos y análisis externalizados.
• Evaluación de productos devueltos.
• Supervisión del sistema de producción de agua purificada.

• Revisión y mantenimiento de la documentación para registros nacionales.
• Gestión de servicios subcontratados en el área regulatoria.
• Coordinación con el departamento internacional para nuevos registros.
• Elaboración y actualización de CTD/eCTD.
• Tramitación de Certificados de Producto Farmacéutico.
• Gestión de registros sanitarios de complementos alimentarios y productos sanitarios.
• Comunicación regulatoria en nuevos mercados.
• Renovación de códigos nacionales y registros sanitarios.
• Actualización anual de la comercialización de productos.

• Formación universitaria en Farmacia, Química, Biología o similar.
• Experiencia mínima de 5 años en posiciones similares en la industria farmacéutica.
• Conocimiento profundo de normativas GMP, ICH y legislación sanitaria nacional e internacional.
• Capacidad de liderazgo, planificación y gestión de equipos.
• Nivel alto de inglés (valorable otros idiomas).
• Dominio de herramientas informáticas y sistemas de gestión documental.

• Retribución competitiva, negociable en función de la trayectoria profesional y experiencia aportada.
• Posibilidad de desarrollo profesional en un entorno técnico altamente especializado.
• Formación continua.
• Horario flexible y beneficios sociales según política interna.

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