Regulatory Affairs Specialist

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  • Tipo de empleo

    Permanente

  • Lugar

    Barcelona

  • Sector

    Pharma

  • Industria

    Farmacéutica

  • Salario

    A valorar según experiencia
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Regulatory Affairs Specialist

Descripción de la posición
Buscamos un/a Regulatory Affairs Specialist para incorporarse al equipo y dar soporte en la gestión regulatoria de productos, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente a nivel nacional e internacional.
La persona seleccionada participará en actividades clave de registro y mantenimiento regulatorio, colaborando con equipos multidisciplinares.

Funciones principales
  • Preparación, revisión y presentación de dossiers regulatorios
  • Gestión de registros de productos ante autoridades competentes
  • Coordinación de variaciones, renovaciones y lifecycle management
  • Garantizar el cumplimiento normativo aplicable
  • Revisión de documentación técnica, etiquetado y claims
  • Interacción con autoridades regulatorias cuando sea necesario
  • Colaboración con departamentos internos (calidad, supply, laboratorio, etc.)
Requisitos
  • Formación en Farmacia, Química, Biología o similar
  • Experiencia previa en Regulatory Affairs (ideal ≥2 años)
  • Conocimiento de normativa aplicable (EU/MDR/EMA/AEMPS según aplique)
  • Experiencia en registros y mantenimiento regulatorio
  • Nivel alto de inglés (mínimo B2-C1)
  • Perfil organizado, analítico y con atención al detalle

    Valorable
  • Experiencia en entorno pharma, bajo normativa GMP
  • Conocimiento de eCTD u otros formatos regulatorios
  • Experiencia en mercados internacionales
Se ofrece
  • Incorporación a una compañía consolidada
  • Entorno dinámico y colaborativo
  • Posibilidades de desarrollo profesional
  • Condiciones salariales competitivas según experiencia

Aplica a este empleo

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Hablar con Maria Claveria, la persona que lleva esta posición

Oficina: Barcelona, Hays Barcelona, Calle Valencia, 307-313, bajos 1ªTeléfono 664734212
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