Buscamos un perfil de Asuntos regulatorios y Desarrollo de producto para importante empresa de gran consumo ubicada en Vallès Oriental.

- Liderar los proyectos relacionados con los productos sanitarios.

- Revisar y cumplir la normativa de productos sanitarios.

- Gestionar la documentación técnica de productos sanitarios.

- Legislación de productos sanitarios de acuerdo a la normativa obligatoria y de acuerdo a la ISO13485.

- Proyectos de desarrollo para cambios y para nuevos productos sanitarios.

- Actualizar los Dosieres Técnicos y la base de datos EUDAMED de productos sanitarios de acuerdo con la normativa.

- Sistema de gestión de calidad relacionado con productos sanitarios

- Imprescindible mínimo 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios de productos sanitarios y estar familiarizado con las normativas, como el Reglamento (UE) 2017/7451.

- Conocimiento técnico de los procesos de diseño, verificación, validación y evaluación clínica de productos sanitarios.

- Deseable Grado o Licenciatura en Ciencias de la Salud o similar.
- Deseable alto nivel de inglés.