Regulatory Affairs Officer

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  • Tipo de empleo

    Permanente

  • Lugar

    España

  • Sector

    Pharma

  • Industria

    Farmacéutica

  • Salario

    Valorable según trayectoria y perfil
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Regulatory Affairs Officer

Descripción del puesto
Buscamos un/a Regulatory Affairs Officer con motivación, visión y un fuerte compromiso por contribuir al acceso seguro y responsable de productos destinados al cuidado de la salud y el bienestar. La persona seleccionada será responsable de asegurar que todos los productos bajo su responsabilidad cumplan con la legislación vigente a nivel nacional e internacional, garantizando su correcta autorización, registro y mantenimiento regulatorio.
En este rol tendrás la oportunidad de generar un impacto real formando parte de un proyecto ambicioso y transformador, dentro de un entorno colaborativo, dinámico y con gran orientación a la innovación.

Responsabilidades
  • Elaborar y gestionar las solicitudes de autorización de comercialización de los productos asignados.
  • Mantener actualizados los registros y expedientes regulatorios durante el ciclo de vida de los productos ante las distintas autoridades sanitarias.
  • Garantizar el cumplimiento de la normativa aplicable (nacional, europea e internacional).
  • Supervisar y actualizar el etiquetado y materiales promocionales en colaboración con los equipos de Marketing y Trade Marketing.
  • Validar el contenido científico de los materiales promocionales, incluidos trainings internos.
  • Liderar y coordinar proyectos regulatorios, asegurando el cumplimiento de plazos y objetivos.
  • Monitorizar cambios legislativos relevantes y evaluar su impacto sobre los productos y procesos internos.
  • Gestionar las relaciones con autoridades sanitarias y organismos reguladores externos.
  • Participar en equipos multifuncionales aportando criterio y estrategia regulatoria.
  • Colaborar estrechamente con equipos globales de Regulatory Affairs para alinear procesos y estrategias regulatorias.
Requisitos
  • Licenciatura en Ciencias de la Salud: preferiblemente Farmacia; también se valorarán Biología, Bioquímica, Biología Humana o áreas afines.
  • Máster en Regulatory Affairs, Industria Farmacéutica o similar.
  • Experiencia mínima de 4 años en Asuntos Regulatorios, idealmente en entornos de autocuidado/healthcare.
  • Experiencia deseable en productos de parafarmacia: Productos Sanitarios, Complementos Alimenticios, Cosméticos, Biocidas, AUMEs.
  • Capacidad para trabajar en equipo y de forma autónoma.
  • Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita en español; se valorará inglés.
Competencias Clave
  • Conocimiento Regulatorio Profundo: dominio de la legislación y normativas aplicables, con capacidad para interpretarlas y aplicarlas al negocio.
  • Comunicación Efectiva: habilidad para comunicar conceptos técnicos a interlocutores diversos, incluyendo autoridades y equipos internos.
  • Gestión de Proyectos: capacidad para manejar múltiples prioridades, cumpliendo plazos y estándares regulatorios.
  • Resolución de Problemas: habilidad para prever riesgos de cumplimiento y aportar soluciones eficaces y creativas.
  • Proactividad: capacidad para anticipar cambios regulatorios y adaptar estrategias para asegurar la continuidad del negocio.
Qué ofrecemos
  • Salario competitivo y bonus ligado a objetivos.
  • Oportunidades reales de desarrollo profesional.
  • Ayudas mensuales para guardería y apoyo económico anual para gastos escolares.
  • Dietas diarias mediante tarjeta de beneficios.
  • Entorno laboral dinámico, colaborativo y orientado al crecimiento.
  • Actividades corporativas y eventos de team building.
  • Posibilidad de contribuir directamente al bienestar y salud de las personas.
Tu siguiente paso
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Aplica a este empleo

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