Quality Assurance & Regulatory Affairs Technician
JOB_53986171126087Tipo de empleo
PermanenteLugar
BarcelonaSector
Medical TechnologyIndustria
FarmacéuticaSalario
Valorable según experiencia del candidato/a
Quality Assurance | Regulatory Affairs | MDR | ISO 13485
Tu nueva empresa
Compañía especializada en el desarrollo y comercialización de productos del ámbito healthcare, medical devices y cosmética, con foco en la calidad, el cumplimiento regulatorio y la expansión internacional está contratando un Quality Assurance & Regulatory Affairs Technician. La empresa trabaja bajo estándares exigentes como MDR 2017/745 e ISO 13485, apostando por la innovación y la excelencia en entornos regulados.
Tu nuevo puesto
Buscamos un/a Quality & Regulatory Affairs Technician para incorporarse al equipo en Barcelona. La persona seleccionada participará activamente en el mantenimiento del sistema de calidad y en la gestión regulatoria de productos sanitarios y cosméticos, asegurando el cumplimiento normativo en mercados internacionales.
Funciones principales:
- Mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) según EN ISO 13485.
- Preparación, revisión y actualización de documentación técnica de medical devices y cosméticos.
- Asegurar el cumplimiento del Reglamento MDR 2017/745 y normativa cosmética aplicable.
- Gestión documental para auditorías, certificaciones y evaluaciones regulatorias.
- Soporte regulatorio para la expansión a nuevos mercados internacionales.
- Revisión y aprobación de etiquetado, IFUs y materiales de packaging junto a clientes y proveedores externos.
Qué necesitarás para encajar con el puesto
- Formación en Ciencias de la Vida, Farmacia, Biotecnología, Calidad o áreas relacionadas.
- Entre 2 y 3 años de experiencia en Quality Assurance y/o Regulatory Affairs dentro del sector medical device o cosmético.
- Conocimiento sólido de MDR 2017/745, EN ISO 13485 y regulación cosmética europea.
- Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito (Indispensable).
- Perfil organizado, proactivo, resolutivo y con capacidad para trabajar de manera autónoma y en equipo.
- Manejo avanzado de Microsoft Office, especialmente Word y Excel.
Qué obtendrás a cambio
- Incorporarte a una empresa innovadora y en crecimiento dentro del sector.
- Participar en proyectos internacionales y altamente regulados.
- Desarrollo profesional en Quality & Regulatory Affairs dentro de medical devices y cosmética.
- Entorno dinámico, colaborativo y con impacto real en el negocio.
- Posición presencial en Barcelona con alta exposición a procesos estratégicos y regulatorios.
- Posibilidad de trabajo híbrido
Tu siguiente paso
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Quality Assurance & Regulatory Affairs TechnicianJOB_539861711260872026-06-102026-09-09
Hablar con Jose Carlos, la persona que lleva esta posición
Oficina: Barcelona, Hays Barcelona, Calle Valencia, 307-313, bajos 1ªTeléfono 671940261Haz clic aquí para acceder a la Política de Privacidad de Hays, donde podrás encontrar los detalles sobre cómo usamos y protegemos tus datos y tus derechos como usuario.
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