Quality Assurance & Regulatory Affairs Technician

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  • Tipo de empleo

    Permanente
  • Lugar

    Barcelona
  • Sector

    Medical Technology
  • Industria

    Farmacéutica
  • Salario

    Valorable según experiencia del candidato/a

Quality Assurance | Regulatory Affairs | MDR | ISO 13485

Tu nueva empresa

Compañía especializada en el desarrollo y comercialización de productos del ámbito healthcare, medical devices y cosmética, con foco en la calidad, el cumplimiento regulatorio y la expansión internacional está contratando un Quality Assurance & Regulatory Affairs Technician. La empresa trabaja bajo estándares exigentes como MDR 2017/745 e ISO 13485, apostando por la innovación y la excelencia en entornos regulados.

Tu nuevo puesto

Buscamos un/a Quality & Regulatory Affairs Technician para incorporarse al equipo en Barcelona. La persona seleccionada participará activamente en el mantenimiento del sistema de calidad y en la gestión regulatoria de productos sanitarios y cosméticos, asegurando el cumplimiento normativo en mercados internacionales.

Funciones principales:
  • Mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) según EN ISO 13485.
  • Preparación, revisión y actualización de documentación técnica de medical devices y cosméticos.
  • Asegurar el cumplimiento del Reglamento MDR 2017/745 y normativa cosmética aplicable.
  • Gestión documental para auditorías, certificaciones y evaluaciones regulatorias.
  • Soporte regulatorio para la expansión a nuevos mercados internacionales.
  • Revisión y aprobación de etiquetado, IFUs y materiales de packaging junto a clientes y proveedores externos.

Qué necesitarás para encajar con el puesto


  • Formación en Ciencias de la Vida, Farmacia, Biotecnología, Calidad o áreas relacionadas.
  • Entre 2 y 3 años de experiencia en Quality Assurance y/o Regulatory Affairs dentro del sector medical device o cosmético.
  • Conocimiento sólido de MDR 2017/745, EN ISO 13485 y regulación cosmética europea.
  • Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito (Indispensable).
  • Perfil organizado, proactivo, resolutivo y con capacidad para trabajar de manera autónoma y en equipo.
  • Manejo avanzado de Microsoft Office, especialmente Word y Excel.

Qué obtendrás a cambio

  • Incorporarte a una empresa innovadora y en crecimiento dentro del sector.
  • Participar en proyectos internacionales y altamente regulados.
  • Desarrollo profesional en Quality & Regulatory Affairs dentro de medical devices y cosmética.
  • Entorno dinámico, colaborativo y con impacto real en el negocio.
  • Posición presencial en Barcelona con alta exposición a procesos estratégicos y regulatorios.
  • Posibilidad de trabajo híbrido


Tu siguiente paso


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