QA

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  • Tipo de empleo

    Permanente
  • Lugar

    Guipúzcoa
  • Sector

    Ingeniería
  • Industria

    Ingeniería
  • Salario

    NEGOCIABLE

QA

¿Aportas experiencia directa como Responsable de calidad (QP)?
¡Este es el proyecto que estabas buscando!


Ubicación: Gipuzkoa


EMPRESA Y MISIÓN:
Reportando al director de calidad, como responsable de calidad en empresa ubicada en Donosti.Serás responsable de garantizar que todos los productos farmacéuticos cumplan con las normativas de calidad y seguridad antes de su liberación al mercado. Tu papel es fundamental para asegurar la integridad de los procesos de producción y la conformidad con las regulaciones de la industria. Se trata de una compañía muy reconocida y puntera del sector biotecnológico.


FUNCIONES:

  • Revisar y aprobar los documentos de producción y control de calidad, incluyendo lotes de producción y especificaciones.
  • Realizar auditorías internas y externas para asegurar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad.
  • Colaborar con los equipos de producción y calidad para resolver desviaciones y mejorar los procesos.
  • Proveer formación y orientación en temas de calidad y cumplimiento normativo a los empleados.
  • Mantenerse actualizado sobre las regulaciones locales e internacionales aplicables a la industria farmacéutica.
  • Participar en la elaboración y revisión de procedimientos operativos estándar (SOPs).
  • Evaluar y aprobar cambios en procesos y métodos de producción, asegurando que se mantenga la calidad del producto.
  • Gestionar la documentación relacionada con la liberación de lotes, asegurando que se cumplan todos los requisitos legales y normativos.
  • Actuar como punto de contacto con las autoridades reguladoras durante inspecciones y auditorías.
  • Monitorear y analizar datos de calidad para identificar tendencias y áreas de mejora.
  • Desarrollar y ejecutar programas de capacitación en calidad para el personal.
  • Participar en la gestión de riesgos relacionados con la calidad y la seguridad del producto.
  • Colaborar en proyectos de mejora continua y en la implementación de nuevas tecnologías que optimicen los procesos de calidad.




PERFIL:

Buscamos un perfil con licenciatura en ciencias de la vida/farmacia/química o campo relacionado con nivel B2 en inglés de al menos 4 años de experiencia en funciones similares preferiblemente en el sector farmaceutico/biotecnologico. Buscamos una persona con experiencia en GMP y de la normativa de calidad, con capacidad de comunicación eficaz, trabajo en equipo, enfoque analítico y resolutiva.



QUE TE OFRECERA:

  • Un entorno de trabajo dinámico y colaborativo.
  • Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.
  • Impacto directo en el desarrollo de terapias que mejoran la vida de las personas.
  • Beneficios adicionales; seguro médico, vacaciones, flexibilidad, etc.



¿Crees que tu perfil encaja con lo requerido o conoces a alguien que cumple con los requisitos mencionados? No dudes en ponerte en contacto conmigo para más información, ¡este es el proyecto que estabas buscando!

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Aplica a este empleo

Hablar con Alize Rey, la persona que lleva esta posición

Oficina: Bilbao, Hays Bilbao, Torre Iberdrola Plaza Euskadi, planta 24, oficinas 1-2Teléfono 647 73 93 76
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