La persona seleccionada debe de contar con al menos 2 años de experiencia realizando funciones tales como:

• Gestión documental y soporte regulatorio

Preparar, organizar y mantener expedientes regulatorios y documentación técnica conforme a la normativa vigente.
Actualizar bases de datos internas y herramientas de seguimiento con información precisa y actualizada.

• Soporte al área QARA (Quality Assurance & Regulatory Affairs)

Colaborar en la gestión de FSCA (Field Safety Corrective Actions), asegurando la correcta comunicación y trazabilidad de las acciones correctivas en campo.
Garantizar el cumplimiento de los procesos internos y las directrices regulatorias en todas las actividades asignadas.

• Preparación y seguimiento de comunicaciones de calidad

Elaborar Quality Information Letters (QILs) para clientes, asegurando la correcta transmisión de información técnica y regulatoria.
Realizar seguimiento y recopilación de respuestas de clientes, manteniendo registros completos y auditables.

• Coordinación y comunicación interna y externa

Actuar como enlace entre el departamento de Regulatory Affairs y otras áreas (calidad, comercial, logística) para recabar información necesaria.
Atender solicitudes de clientes relacionadas con documentación regulatoria y calidad.

• Cumplimiento normativo y control de procesos

Asegurar que toda la información y documentación enviada a clientes cumpla con la normativa legal vigente y los estándares internos de la compañía.
Apoyar en auditorías internas y externas relacionadas con procesos regulatorios.

Requisitos:
Formación: Ciclo formativo de grado medio/superior o Grado en Administración y Dirección de Empresas.
Experiencia: Al menos 2 años en funciones similares.
Conocimientos: Manejo avanzado de Excel y Word.
Idiomas: Nivel medio de inglés, hablado y escrito.

Se ofrece:
Jornada completa de Lunes a jueves: horario flexible de entrada entre 07:30h y 09:30h; Viernes: de 07:30h a 14:30h.
Contrato inicial de 3 meses para dar soporte al departamento de administración, con posibilidad de ampliación.
Salario según experiencia aportada.

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