Una empresa farmacéutica internacional que se dedica a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos. Su enfoque está en la innovación, colaborando con entidades del sector para ofrecer soluciones terapéuticas adaptadas a las necesidades médicas actuales.

Tu nuevo puesto se centrará en la gestión regulatoria de autorizaciones de comercialización de productos farmacéuticos a nivel internacional, con especial enfoque en las regiones de APAC y MENA.

Serás responsable de coordinar, preparar y gestionar los dossiers regulatorios necesarios para mantener autorizaciones existentes o adquirir nuevas autorizaciones, registros y certificaciones.
Tu trabajo implicará una estrecha colaboración con autoridades sanitarias, socios estratégicos y proveedores de servicios externos para garantizar el cumplimiento de normativas locales e internacionales.

Deberás contar con una combinación de experiencia técnica en asuntos regulatorios, habilidades analíticas y una mentalidad alineada con los valores clave del puesto.
Se requiere:
1. Dominio de la gestión regulatoria internacional: Experiencia en autorizaciones de comercialización (MAs) en mercados internacionales, especialmente en las regiones de APAC y MENA. Conocimientos sólidos de procedimientos de registro y normativas farmacéuticas globales.

2. Pensamiento estratégico y orientación a resultados: La capacidad de analizar y desarrollar escenarios regulatorios para nuevas autorizaciones, gestionar el ciclo de vida de productos aprobados y tomar decisiones fundamentadas en el cumplimiento normativo.

3. Innovación y adaptabilidad: Disposición para buscar nuevas formas de optimizar procesos, proponiendo soluciones creativas para superar desafíos regulatorios y mejorar continuamente.

4. Colaboración y comunicación efectiva: Trabajar en estrecha cooperación con autoridades sanitarias, socios estratégicos y proveedores externos, fomentando interacciones transparentes y constructivas. Además, debe ser capaz de compartir información clave internamente, asegurando un flujo eficiente para cumplir con los hitos regulatorios.

5. Mentalidad de aprendizaje y desarrollo: Proactividad en la búsqueda de feedback, disposición para aprender de nuevas experiencias y mejora constante de habilidades en gestión de datos regulatorios (RIMS) y análisis de documentación farmacéutica.

6. Responsabilidad y liderazgo: Compromiso con la estrategia y objetivos de la empresa, asumiendo decisiones con seguridad y responsabilidad, incluso ante obstáculos o contratiempos.

La empresa ofrece una serie de beneficios y oportunidades para quienes ocupen esta posición, alineados con el desarrollo profesional y el bienestar del empleado.