Tipo de empleo
PermanenteLugar
ESPAÑASector
Medical TechnologyIndustria
FarmacéuticaSalario
27.000€ a 35.000€ b/a
Consultor/a de Asuntos Regulatorios, 100% remoto
Desde Hays estamos colaborando con una consultora especializada en soluciones técnicas y regulatorias para el desarrollo de productos farmacéuticos y biotecnológicos. Nuestro equipo está formado por profesionales con experiencia en farmacia, ingeniería, biomedicina y otras disciplinas científicas. Participamos activamente en ferias del sector, lideramos formaciones y colaboramos con clientes en toda España y Europa.
Formarás parte de un equipo de 10 personas, brindando soporte técnico y estratégico en la gestión de proyectos regulatorios. Serás responsable de asesorar a clientes, preparar documentación para registros y mantener autorizaciones de comercialización, entre otras tareas clave.
¿Qué buscamos?
Imprescindibles:
- Titulación en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología o similar.
- +3 años de experiencia en Regulatory Affairs.
- Conocimiento de legislación farmacéutica europea y española.
- Capacidad para gestionar múltiples proyectos y clientes.
- Inglés medio-alto (no excluyente).
Deseables:
- Experiencia con productos biológicos, genéricos, cosméticos o complementos alimenticios.
- Conocimiento de normativas internacionales (FDA, ICH, LATAM).
- Manejo de herramientas como eCTD, RIMS, Veeva Vault.
¿Cuáles son las funciones?
- Asesoramiento en estrategia regulatoria para nuevos productos, variaciones y renovaciones.
- Elaboración y presentación de expedientes ante autoridades como AEMPS y EMA.
- Gestión de procedimientos regulatorios (nacionales, DCP, MRP, CP).
- Interacción con autoridades sanitarias en nombre de los clientes.
- Revisión de materiales promocionales, etiquetado y fichas técnicas.
- Participación en auditorías e inspecciones regulatorias.
- Seguimiento de cambios legislativos y comunicación de su impacto.
¿Qué ofrecemos?
- Contrato Indefinido
- Ubicación: 100% remoto
- Modalidad: Híbrida
- Idioma: Inglés Valorable
Estamos esperando perfiles como el tuyo, apasionados con la tecnología y que quieran enfrentarse a un nuevo reto. Si es tu caso, inscríbete en la oferta para que podamos contarte más.
#LI-DNI
